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a. 職位概述：
測試工程師負責本地工程測試實驗室的運作和管理。該職位通過按照國際標準和專有的日出測試協(xié)議對醫(yī)療產品進行測試，支持全球各地的日出研發(fā)團隊。這包括進行所有必要的測試，撰寫測試報告和產品文檔，以及協(xié)調任何外部產品測試。它包括驗證分析、根本原因分析和問題解決。與其他功能組（如制造、質量、采購和產品管理）的互動至關重要。進一步的責任包括協(xié)調測試實驗室的工作流程和優(yōu)先事項，以及確保所有測試裝置都齊全、功能正常并經過校準。測試工程師協(xié)調及時與內部和外部資源交付驗證測試的原型成果。測試工程師必須遵守日出醫(yī)療公司的流程、iso 13485質量管理體系和全球的監(jiān)管要求，如ce、歐盟mdr、ukca、fda、tga、cerah等。

b. 工作職責和責任：（從適用的選項中選擇）
設計任務
? 應用電氣和機械知識，按照測試協(xié)議和標準進行產品測試，包括標準化和內部開發(fā)的測試協(xié)議。
? 了解產品測試計劃，并確保驗證和確認測試按照測試計劃完成。
? 在測試完成后準確及時地記錄產品測試結果。
? 負責正確發(fā)布測試報告，并及時通知負責的工程師結果。
? 應用分析能力準確預測功能和使用壽命，或者開發(fā)一種獨特的測試和評估方法。
? 閱讀并理解設計圖紙，并相應地測量零部件。
? 評估建造原型和系列產品的適當配合/功能。
? 對測試結果負責。
? 確保測試裝置可用、保養(yǎng)良好并經過校準。
? 確保設施工作流程得到正確管理并與相關方進行溝通。
? 確保測試實驗室設施得到妥善維護和整潔。
? 能夠組裝和拆卸醫(yī)療產品。
? 其他由主管同意的職責。

實施任務
? 與其他工程師、部門、測試實驗室和供應商合作，確保項目成功完成并達到項目目標。
? 為信心測試開發(fā)內部生成的協(xié)議和設備，并為此進行貢獻。
? 通過內部建造或外包，調整、重新加工并生產必要的測試裝置。
? 領導執(zhí)行和完成驗證和確認測試，并按照測試計劃執(zhí)行。
? 進行根本原因分析和產品質量問題評估，確定并實施解決方案，并反饋到適當?shù)牧鞒讨幸韵磥淼膯栴}。

c. 所需技能、知識和經驗：
? 技術人員或機械工程、電氣工程或相關工程學科的學士學位。
? 有醫(yī)療相關領域經驗者優(yōu)先。至少2年經驗。
? 能夠以結構化、邏輯和及時的方式解決問題。
? 能夠用英語清晰地交流、閱讀和書寫。
? 能夠每年出差10%的時間前往北美或歐洲（需要護照）。
? 了解測試和測量原理。
? 具有管理測試設施的能力的驗證。

d. 關鍵能力要求：
? 前瞻性：預見到真正的潛在問題（來自設計、工藝、應用等多個領域），并提前采取解決方案。
? 分析思維。通過邏輯、系統(tǒng)和順序的方法解決問題。
? 技術專長：在評估新設計或解決現(xiàn)有設計問題時展示必要的技術判斷。
? 徹底性：確保工作完成、準確且認真準備。
? 促進團隊合作：能夠與其他團隊成員合作并以建設性的方式合作。
? 演繹推理：將一般規(guī)則應用于具體問題，產生合理的答案的能力。
? 書面理解：能夠閱讀和理解書面信息和思想。
? 嚴謹性。確保工作完成、準確且認真準備。
? 個人信譽 - 顯示出被認為是負責任、可靠和值得信賴的關切。

e. 主要績效指標
需要衡量的關鍵指標，且這些指標將對該員工的工作績效至關重要：
? 測試協(xié)議的及時準確執(zhí)行。
? 測試報告的及時準確完成。
? 測試設施的正常功能和清潔程度。