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我司是一家致力于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的高新技術企業(yè)。我們以“創(chuàng)新驅動、質量為本”為核心理念，專注于為全球醫(yī)療行業(yè)提供安全、可靠、高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司擁有完善的質量管理體系、先進的生產(chǎn)設備以及專業(yè)的研發(fā)團隊，現(xiàn)因業(yè)務發(fā)展需要，誠邀優(yōu)秀人才加入我們的質量管理團隊。

崗位職責：
1. 負責公司醫(yī)療器械質量管理體系的建立、實施和維護，確保符合國家及國際相關法規(guī)和標準（如iso 13485、gmp、fda、ce等）。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質量控制，確保產(chǎn)品從原材料到成品的每個環(huán)節(jié)均符合質量要求。
3. 負責與監(jiān)管部門、認證機構的溝通與協(xié)調，確保公司產(chǎn)品符合相關法規(guī)要求。
4. 參與新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊，提供質量管理方面的支持，確保產(chǎn)品符合法規(guī)和質量標準。

任職要求：
1. 必需：本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物工程、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理相關工作經(jīng)驗，熟悉iso 13485、gmp等質量管理體系。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準（如fda、ce、nmpa等），具有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

1. 薪資待遇：面議（根據(jù)個人能力和經(jīng)驗提供具有競爭力的薪酬）。
2. 福利待遇：無夜班，五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、員工培訓、職業(yè)發(fā)展通道等。3. 工作環(huán)境：舒適的辦公環(huán)境、良好的團隊氛圍、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。
4. 周末、正常法定節(jié)日休息